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​yobo体育网页版“院内制剂专家论证会”在昆明召开

2023-10-26 16:26 发布人:小编 浏览:

  中医医疗机构院内制剂是中医临床特色的体现和支撑。我院申报的“草果顺气饮”,出自“全国最美医生”“云南省荣誉名中医”云南彝族名医专家张之道老先生经验用方,为更好造福怒江广大患者,帮助怒江州中医药事业的发展,张老无偿将处方提供给我院,作为我院协定方剂使用于临床。根据此方我院与云南中医药大学谭文红教授团队合作申报研发“草果顺气饮”。

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  10月23日,我院在昆明怒江大峡谷酒店三楼会议室召开了“草果顺气饮”的专家论证会。此次会议邀请了云南省食品药品监督检验研究院专家来国防、云南省药物研究所高丽专家、昆明理工大学崔秀明专家、云南中医药大学钱子刚专家、周青专家、谭文红专家、云南省中医医院肖泓专家、昆明市中医医院余晓玲等知名专家。我院院长段晓星,医务部、党政办等相关科室负责人参加会议。会议由云南中医药大学谭文红教授主持。

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  会上,云南中医药大学谭文红教授和刘录博士分别从项目研究背景、拟申报的院内制剂的处方来源、组成、适应症、用量及临床研究方案、工艺路线、工艺参数、收集整理的相关工艺研究资料及文献资料等方面进行了汇报。

  各位专家对院内制剂的申报、审批、注册流程等相关法规及政策进行了解读;从处方组成合理性、方义分析、功能主治、药物的安全性、工艺流程、制剂的稳定性及评审等方面提出了科学合理的意见和建议;临床专家从优化制剂处方、保障处方合理性、制剂研究与临床实际用药需求深度融合、中药制剂研究方法、创新发展、申报备案、生产质控安全环节等方面进行了指导。

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  此次专家论证会对院内制剂到省药监部门备案打下了坚实的基础,加速了院内制剂开发步伐。下一步,我院将以此次论证会为契机,在上级部门及专家的支持和帮助下,抓住机遇,扎实有效地推进院内制剂工作,在院内制剂中试通过后及时到药监局备案,备案结束后尽快生产。

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